證券代碼：600196           股票簡稱：復(fù)星醫(yī)藥         編號(hào)：臨2017-129

債券代碼：136236           債券簡稱：16復(fù)藥01

債券代碼：143020           債券簡稱：17復(fù)藥01

              上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

             關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書的公告

   本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

    近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司湖北新生源生物工程股份有限公司（以下簡稱“湖北新生源”）收到湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：

    一、GMP證書相關(guān)情況

    企業(yè)名稱：湖北新生源

    地址：湖北省公安縣斗湖堤鎮(zhèn)孱陵大道666號(hào)

    認(rèn)證范圍：原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）

    有效期至：2022年9月17日

    證書編號(hào)：HB20170366

    二、GMP證書所涉的生產(chǎn)車間情況

    本次《藥品GMP證書》認(rèn)證生產(chǎn)車間為原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）車間，累

計(jì)投入費(fèi)用約人民幣900萬元。具體情況如下：

          生產(chǎn)車間名稱          設(shè)計(jì)產(chǎn)能                   代表產(chǎn)品

        原料藥（精氨酸、鹽        100噸/年              精氨酸、鹽酸組氨酸

         酸組氨酸）車間

       三、主要產(chǎn)品的市場情況

序號(hào)    產(chǎn)品名稱    注冊分類    相關(guān)制劑       其他主要國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)        市場同類產(chǎn)品情況（注）

                              的治療領(lǐng)域

                                                                     2016年，該原料藥相關(guān)制劑于

                                          精晶藥業(yè)股份有限公司、天津天中國境內(nèi)的銷售額約人民幣

 1      原料藥     化學(xué)藥品    慢性肝病    藥藥業(yè)股份有限公司、哈藥集團(tuán)  440,199萬元。

       （精氨酸）    第6類                         制藥總廠          湖北新生源收到本次《藥品GMP

                                                                     證書》前，尚未從事過原料藥

                                                                     （精氨酸）的生產(chǎn)銷售。

                                                                     2016年，該原料藥相關(guān)制劑于

                             骨質(zhì)疏松、維生  武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司、天中國境內(nèi)的銷售額約人民幣

 2      原料藥     化學(xué)藥品素D缺乏癥、貧  津天藥藥業(yè)股份有限公司、上海  557,440萬元。

     （鹽酸組氨酸）第6類        血          味之素氨基酸有限公司     湖北新生源收到本次《藥品GMP

                                                                     證書》前，尚未從事過原料藥

                                                                     （鹽酸組氨酸）的生產(chǎn)銷售。

  注：相關(guān)制劑2016年于中國境內(nèi)的整體銷售數(shù)據(jù)來源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth

  是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），IMSCHPA數(shù)據(jù)代表中國100 張床位

  以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實(shí)際銷售情況可能與IMSCHPA

  數(shù)據(jù)存在不同程度的差異。

       四、對上市公司影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       本次獲得的《藥品GMP證書》認(rèn)證的車間系新增原料藥(精氨酸、鹽酸組氨酸)車

  間首次通過認(rèn)證，湖北新生源的原料藥產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。

       上述生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書》，不會(huì)對本集團(tuán)(即本公司

  及控股子公司/單位)業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來投產(chǎn)后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

       特此公告。

                                                   上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

                                                                                  董事會(huì)

                                                               二零一七年九月二十五日